В ней депутаты планируют карать тех, кто производит, продает, хранит и перевозит поддельные лекарственные препараты, ограничением свободы на срок от 2 до 4 лет, а в некоторых случаях и вовсе лишать свободы на тот же срок. Если же преступление совершено группой лиц либо повлекло причинение тяжкого вреда здоровью или смерть человека, срок лишения свободы будет увеличен до четырех-семи лет со штрафом до 500 тысяч рублей. Если преступление повлечет смерть двух и более лиц, срок лишения свободы вырастет до семи-десяти лет, а штраф - до одного миллиона рублей.
Но даже этим не ограничиваются российские парламентарии и предлагают еще одну новую статью в УК РФ, в которой намерены прописать ответственность за фальсификацию документов на лекарства и медицинские изделия. Подделку документов предлагается карать штрафом в размере 100-300 тысяч рублей либо принудительными работами на срок до двух лет, либо лишением свободы на тот же срок. Использование поддельных документов – штрафом в размере 100-500 тысяч рублей, принудительными работами на срок до четырех лет либо лишением свободы на тот же срок.
Подобные инициативы возникли в думских кулуарах неслучайно. Только за прошлый год Росздравнадзор проверил без малого 29 тысяч образцов лекарств, причем было выявлено 176 партий 84 торговых наименований 158 серий, не отвечающих критериям качества. За тот же период времени было изъято из обращения 12 торговых наименований 19 серий фальсифицированных лекарств. Несмотря на низкие официальные показатели, независимые эксперты признают нашу страну и Китай мировыми лидерами по производству и обороту поддельных лекарств. В 20 миллиардов рублей оценивается объем этого рынка. А по оценкам Всемирной организации здравоохранения, 12% всех медицинских препаратов на российском рынке – поддельные.
Понятно, что Тамбовская область – не тот регион, где проблема с производством лекарств и возможными их подделками является столь злободневной. Тем не менее, от случая столкнуться с таблеткой-«подделкой» никто из нас, жителей области, не застрахован. Но скажем сразу чтобы свести такой случай практически к маловероятному, ведется серьезная контролирующая работа, о которой мы расскажем чуть ниже. А пока вот о чем. Сегодня, как правило, «крайними» во всех делах с «медицинским пиратством» остаются аптеки либо учреждения медицинского или социального назначения, так или иначе завязанные на обороте лекарственных препаратов и медикаментов. Главная трудность при реализации очередной ужесточающей инициативы депутатов может возникнуть в ходе отслеживания всей цепочки: от производителя лекарств до потребителя. И делать крайними в борьбе с фальсификатами те же аптеки было бы не совсем правильным. Нужно искать источник, в чем, собственно, и возникает, пожалуй, основная трудность. Как показывает практика, сам факт обнаружения подделки ни о чем не говорит. Необходимо выяснять, кто причастен к ее появлению, доказывать его вину. Таким образом, законопроект лишь создает предпосылки для решения проблемы. Но параллельно с этим нужно решать вопрос ужесточения госконтроля за обращением лекарств и медизделий, создавать базу для правоохранительных органов.
Вероятность того, что тамбовчане могут приобрести в аптеке или получить в той же больнице поддельный препарат, конечно, существует. Но, как нам пояснили в территориальном органе Росздравнадзора по Тамбовской области, вероятность эта крайне мала. Смеем напомнить, что Росздавнадзор является тем самым органом, который стоит на страже их здоровья и контролирует качество лекарств, медпрепаратов и медикаментов, которые мы с вами время от времени используем для сохранения здоровья. Чтобы понять, какой объем работы у этого ведомства, приведем лишь одну цифру: в год сотрудники территориального органа Росздавнадзора по Тамбовской области проверяют до 100 учреждений, имеющих отношение к обороту лекарственных средств. Как это происходит на практике? Ежегодно утверждается план проверок аптечных, лечебных учреждений и учреждений социальной сферы, которые имеют отношение к медикаментам. Во время своего визита специалисты Росздравнадзора сплошным методом проверяют все препараты, которые находятся, например, в аптеке, на соответствие признакам фальсификации. Основой для работы являются письма Росздравнадзора РФ, где содержится вся информация о фальсифицированных и забракованных препаратах, которые были выявлены в России. Кроме этого, там же содержится информация о признаках, по которым можно отличить подделку от оригинала: внешнему виду, цвету, размеру и т.д.
- Если у нас возникают сомнения по качеству данного препарата во время проверок, мы передаем его на исследования в лабораторию, находящуюся на территории области, - поясняет главный государственный инспектор территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области Нина Куколева. – Фальсифицированные препараты в нашей области мы находили единожды, в 2006 году. Кроме того, несколько лет назад на один из оптовых складов также поступил фальсифицированный препарат, но его сотрудники смогли самостоятельно выявить и уничтожить.
Необходимо отметить, что между недоброкачественными и фальшивыми лекарствами есть разница. Фальсифицированное лекарственное средство - это когда информация о препарате не соответствует заявленным характеристикам, нарушена рецептура - состав препарата или технология его производства, или указаны ложные сведения о производителе. Недоброкачественные лекарства - это когда качественный и легально произведенный препарат испортился в результате ненадлежащего хранения или в процессе транспортировки. Вот такие препараты Росздавнадзор по Тамбовской области выявляет регулярно в нашем регионе. За 10 месяцев текущего года его специалисты проверили 60 учреждений и выявили 9 фактов наличия недоброкачественных лекарственных препаратов.
Большинство лекарственных препаратов становится недоброкачественными из-за несоблюдения условий хранения на различных этапах. В области есть оптовые склады, которые заключают договора о сотрудничестве с лабораторией территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области, что является дополнительной защитой от фальсифицированных и недоброкачественных препаратов. А вот, к сожалению, иногородних оптовиков, поставляющих нам лекарства, заставить усилить контроль качества ввозимых препаратов законодательно невозможно.
В случаях, когда Росздравнадзор выявляет некачественные лекарства, а такие случаи, как мы видим, в области есть, юридическое лицо привлекается к административной ответственности, которая предусматривает штраф от 100 до 300 тысяч рублей. В самых тяжелых случаях – еще и приостановку деятельности до 90 суток.
Вместо заключения
По мнению экспертов, рынок поддельных лекарств является третьим по привлекательности для преступников после оружия и наркотиков. Однако наказание за это преступление в большинстве стран мира выглядит строже, чем в России. В США и Индии торговца подделками ожидает пожизненный срок, в Турции – 30-50 лет лишения свободы, в европейских странах – 4-10 лет. В России же это преступление вообще не рассматривается самостоятельно, а карается на общих основаниях по ст. 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка или сбыт товаров и продукции, не отвечающих требованиям безопасности»).